La elaboración de requerimientos de usuario es una actividad que por la importancia de los mismos al inicio y final del Modelo V necesita de una metodología establecida con la cual se asegure que estos no solo estarán completos sino…
La cadena de frío se refiere a mantener las condiciones de temperatura necesarias para garantizar la calidad y seguridad de los productos a lo largo de la cadena de suministro hasta el consumidor final. Esto con base en los datos…
Evaluar impacto y análisis de riesgo, antes y durante el proceso de validación. En este blog te compartimos la importancia de evaluar impacto y análisis de riesgo, antes y después de los procesos de validación. 1. Puntos para tener en…
Estas preguntas nos las podemos hacer muchos de nosotros, quién conoce del tema de VALIDACIÓN DE PROCESOS y quién lo desconoce, más cuando tenemos a cargo un proyecto y un tiempo determinado para la entrega. Por eso este Blog es…
¿Qué es verificación continua del proceso o CPV? Continuous Process Varification monitorear estadísticamente el proceso para asegurar que se mantiene en estado de control durante toda la producción de rutina. Actualmente las agencias reguladoras enfatizan mucho sobre el uso de…
La validación del proceso está asociada a la recopilación y evaluación de datos durante todo el ciclo de vida de un producto, desde la etapa de diseño del proceso hasta la producción comercial. La validación de procesos durante todo el…
Los Requerimientos, dentro del concepto de ciclo de vida, tanto de productos, procesos y sistemas nos permite (a través de su entendimiento) la mejor aplicación de las pruebas de verificación y validación. Asimismo, es importante comprender que los procesos son…